1、高效過濾器檢漏目的
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測(cè),出廠時(shí)附有濾器過濾效率報(bào)告單和合格證明。對(duì)制藥企業(yè)來說,高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,保證區(qū)域的潔凈度。
2、DOP 檢漏法原理
高效過濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵,使用光度計(jì)(ATI-2i)檢測(cè)過濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發(fā)塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低,僅用粒子計(jì)數(shù)器在不發(fā)塵的情況下檢測(cè),較難發(fā)現(xiàn)有泄漏,需補(bǔ)充發(fā)塵才能明顯、容易地發(fā)現(xiàn)泄漏。
人工氣溶膠DOP已有近40 年歷史,一段時(shí)間以來,因被懷疑對(duì)人有致癌作用,現(xiàn)常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦稱DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烴)等代替,但實(shí)驗(yàn)方法仍稱“DOP法”。大氣塵由于其濃度隨地點(diǎn)及時(shí)間等變化,有時(shí)較大,有時(shí)較低,一般不用來作為檢漏用。FDA指出在進(jìn)行檢漏時(shí),選用的氣溶膠應(yīng)符合一定的理化要求,不應(yīng)使用會(huì)引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。
過濾器